香港科技大学药品监管事务与政策硕士【笔试面试】
发布时间：2024-04-15
录取详情
| 录取专业中文名称 | 录取专业英文名称 |
|---|---|
| 香港科技大学药品监管事务与政策硕士 | Master of Science in Drug Regulatory Affairs and Policy |
| 收到结果 | 录取时间线 |
| 笔试面试 | TL: 4.2递交-4.15面试通知-4.18参加面试 |
| 录取背景 | （双一流/ 211), 生物工程专业，23年毕业，均分79.9/100，六级453分, 其他申请优势：三段学术经历，一段实习经历，四段社团活动，多项获奖 |
专业介绍
药品监管与政策硕士（MSc）项目是一个高质量的培训项目，为药品监管与政策专业人士提供培训，这对香港和大湾区至关重要。香港医疗产品监管中心（CMPR）的设立是2023年香港特别行政区施政报告的亮点之一。该办公室旨在研究潜在的重组和加强目前药品、医疗器械和医疗技术的监管和批准制度，以加速药品申请的批准和注册，使其能够上市。该项目的独特之处在于为学生准备成为制药公司和/或政府机构的指导文件、法律和法规的主要管理者和实践者。通过这种培训和经验，该项目的毕业生将能够在其职业生涯中管理制药、生物技术、医疗器械、诊断和医疗保健产品公司以及政府机构的监管事务职位。
专业相关信息
| 专业名称 | 2024 Fall 申请时间 | 学费（当地货币） |
|---|---|---|
| 香港科技大学药品监管事务与政策硕士 | 24年6月1日截止 | 300000 |
| 语言要求 | 2023 Fall 申请时间 | 学制 |
| 雅思6.5(小分5.5) 托福80 | 1年 | |
| 更多内容 | GMAT/GRE 要求 | 关注 "Mastermate" 官方公众号（详见页面底部二维码）, 回复关键词【指导书】免费获取最新留学申请手册 | 不需要 |
课程内容
| 序号 | 课程中文名称 | 课程英文名称 |
|---|---|---|
| 1 | 以质量源于设计的药品监管科学导论 | Introduction to Drug Regulatory Science with Quality by Design |
| 2 | 药物、生物制剂和医疗器械开发：领导角色 | Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role |
| 3 | 药物安全性：从非临床开发到药物警戒 | Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance |
| 4 | 中国/美国/欧盟监管环境：程序和应用 | China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications |
| 5 | 生物技术业务运营 | Business Operations of Biotechnology |
| 6 | 生物标志物和医疗器械 | Biomarkers and Medical Devices |
| 7 | 药物发现和开发 | Drug Discovery and Development |
| 8 | 营养保健品和转基因产品 | Nutraceuticals and Transgenic Products |
| 9 | 全球制药政策：基本原理和利益相关者 | Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders |
| 10 | 生物制药：质量开发和文档 | Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation |
| 11 | 大数据、人工智能和机器学习在药物安全中的应用 | Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety |
| 12 | 数字健康 | Digital Health |
| 13 | 医药产品的市场准入：趋势与挑战 | Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges |
| 14 | 临床药理学和生物统计学 | Clinical Pharmacology and Biostatistics |
| 15 | 行业实习 | Industrial Internship |
| 16 | 法规事务顶点项目 | Regulatory Affairs Capstone Project |
| 17 | 产品开发管理 | Product Development Management |
